昆山仪器校验带您了解3Q仪器认证步骤
发布时间:2019-05-08 阅读:851次
由于实验室所用仪器均由仪器厂家研发设计而成,因此DQ在仪器验证中可以不做。实验室的仪器验证通常是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认),zui后做PQ(性能确认)。接下来昆山
仪器校验带您了解3Q仪器认证步骤:
1、IQ(安装确认)
先是纸质文件的准备,可以以表格的形式列出来,包括仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家说明书、包装清单、配件清单等资料;人员培训文件、仪表及其他部件的校准证明等。
其次是外界环境的准备工作确认,如:房间排风、温湿度控制、意外停电应急措施等。
zui后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上工作是否完成,是否合理。
2、OQ(运行确认)
验证仪器在空转的情况下,在其设计的限度范围内都能完成良好地运行。在这里需要用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度,我们需要利用外界的一个测温设备来验证仪器本身设计的zui高温度及zui低温度,是否在设计范围内。
比如仪器的模块温度,需要用控温热电偶来确认;气体压力需要外接压力表来确认。
3、PQ(性能确认)
对于仪器而言,此步骤可以理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的。用已知比表面的标准品(G8,C8,E8等)来验证仪器的准确性;用未知比表面的样品来验证仪器的测试能力。
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